对大型制药公司负责:为什么起诉制药业不起作用 2018-10-19 09:11:20

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所属分类 :金融

Flickr / Creative Commons / Derek Gavey自9月初以来,我们看到五家主要的制药公司未披露某些药物的已知风险以下是有关Big Pharma的最新法律诉讼的快照:这些案例并非异常2012年,拜耳支付了1.1亿美元,以解决一些消费者在使用口服避孕药时遭遇致命血栓的指控Yasmin 2010年,糖尿病药物Avandia的制造商同意支付4.6亿美元解决10,000起诉讼案件,原告声称该公司隐瞒了心脏病发作风险

2008年,止痛药Vioxx的制造商支付了4,850亿美元,用于解决用户遭受心脏病发作和中风的5万件索赔然而这些药物的销售额达数十亿美元尽管普遍采取法律行动,大型制药公司的欺诈行为持续存在,这表明我们目前的努力仍然存在

行业问责无效为什么

1由于诉讼经常以和解凤凰人身伤害律师杰弗里菲利普斯解释,“我代表数十名原告对制药公司采取行动,但其中99%的案件得到解决”这对个人而言通常是个好消息 - 他们可以避免昂贵的审判,收集他们的损失和希望恢复他们的生活 - 但改变大型制药公司业务方式的沉默是坏消息:沉默:通过避免审判的宣传,大型制药公司掩盖可能损害其声誉和削减利润的事实只要收入远远超过结算罚款总额,制药公司将继续将此类支付视为“开展业务的成本”“我们所知道的是,金钱并不能阻止企业的渎职行为,”纽约司法部长艾略特·斯皮策说

在Paxil案2中因为最高法院不承担大型制药公司的责任*对于许多受伤的人来说,解决方案甚至可能不是一种选择美国最高法院于2011年至2013年作出一系列裁决,豁免仿制药制造商免受基于设计缺陷的损害赔偿以及不充分或欺诈性标签的州法律责任

单独的法规声称原始品牌制造商不对所要求的损害赔偿承担责任因此,所有美国仿制药 - 占80%的市场份额 - 免于承担副作用的责任因此,仿制药的消费者因受伤而无法恢复原状3因为FDA政策优先考虑创新而不是安全性感觉自20世纪90年代以来,国会已经实施了四项计划,以加快新的特殊药物的审批程序

这些途径旨在通过初步的,不合标准的研究,更快地通过FDA推动创新,挽救生命的罕见病症药物2014年,46%市场上获得快速批准的新药获得批准FDA现在是最快的监管机构在世界范围内开发新药,批准了所有从未在市场上销售过的药品的96%创新听起来不错 - 除非它意味着在研究过程中偷工减料和几乎相同的药物过剩两项来自布里格姆妇女医院和哈佛大学的研究人员的新研究医学院发现,虽然更多药物确实进入市场,但真正创新产品的百分比却有所下降

其他研究同样发现,自20世纪90年代中期以来,大约“85%至90%的新药不提供任何临床对于使用者的好处“由于新药的潜在暴露副作用填补了这一消息,我们不得不怀疑是否批准其中一半基于劣质证据为我们的健康服务-----新的动议政策将使得潜在的不安全药物更容易带来市场推广7月,众议院通过了大型制药公司支持的21世纪治愈法案,获得了344-77票

根据Vox的说法,批评者认为其语言可能“削弱了evi的质量”美国食品和药物管理局用于评估新药和设备,使公司更容易为患者带来不合格或危险的药品和医疗设备“正如哈佛大学教授丹尼尔卡彭特所说的”19世纪欺诈法“使得设备公司能够使用轶事作为医疗设备有效的充分科学证据;制药公司提交动物研究来代替临床 - 人类 - 试验证明抗生素的有效性和安全性;以及制药公司为某些激励措施支付医生而不向他们透露这些奖励与新的FDA专员罗伯特·M·卡利夫博士相比,他“与制药行业的关系比最近的任何FDA专员都要深刻记忆“,我们冒着让FDA成为大型制药公司傀儡的风险波士顿环球报总结说:如果公司能够在没有相同程度的监管审查的情况下增加药物,并且如果医生反过来为他们的患者推出更多的药品,消费者可能会想知道什么是相信和信任的人如果我们从几十年的大型制药公司的捉迷藏中学到了什么,那就是我们不知道的东西会伤害我们*这篇文章的早期版本包括在隐蔽的出生缺陷辉瑞代表的指控近期法律行动药舍曲林,因为通知左洛复已经获得了第3个试验用更多的发生在2016年的作者,因此它已被排除从这个名单