FDA强迫重新考虑动物饲料中的抗生素 2018-11-02 03:14:08

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*法官批评FDA缺乏行动*长期关注超级细菌的创建* FDA于4月公布了自愿性指南(重写法官和行业组织评论引用)作者:PJ Huffstutter 6月5日(路透社) - 联邦法官称食品为了解决动物饲料中抗生素使用的人类健康风险,药物管理局“做得非常小”,并命令该机构重新考虑两项寻求限制实践的请愿书周五在环境和公共卫生诉讼中提起的裁决群体,这是FDA最近的挫折,长期以来一直担心动物饲料中过量使用抗生素会通过产生抗生素抗性细菌危害人类健康美国地方法官Theodore Katz在纽约质疑联邦机构的论点,认为它会减少要求行业自愿减少使用此类抗生素的成本高昂且效率更高,而不是通过监管部门在农场和饲料场撤销批准此类药物使用的过程“三十多年来,原子能机构一直面临着与食用动物中广泛的亚治疗性抗生素使用相关的人类健康风险的证据,尽管如此为确保动物药物安全的法定授权,原子能机构在解决这些风险方面做得很少,“Katz在3月写道,Katz命令FDA完成撤销批准在畜牧生产中非治疗性使用青霉素和四环素的程序除非这些药物的制造商能够证明他们的使用是安全的

该机构于1977年启动了这一过程,但从未完成

美国食品和药物管理局周二拒绝对最新的裁决发表评论它在3月份的订单上提交了上诉通知书

最新的裁决,Katz发现当FDA驳回两名要求该机构考虑禁止农场的公民请愿时,FDA表现出“任意和反复无常”的态度在家畜中使用抗生素用于非治疗用途FDA拒绝了1999年和2005年提交的两份请愿书,因为有正式撤回程序的时间和费用有多少牲畜农民在动物身上使用这些抗生素,以及如何据美国食品和药物管理局报告的数据显示,在美国销售的所有抗生素估计有80%用于农业

早在1972年,一个联邦科学工作组就发现在动物饲料中使用低剂量的抗生素有利于抗生素抗性细菌的发展;在向公众出售的肉上发现了这种细菌;这种细菌在人类中的流行程度有所增加卡茨的最新裁决增加了对未来使用抗生素以促进动物生长,提高饲料效率和对食用畜牧业进行疾病预防的法律上的激烈争夺这一裁决也凸显了未来的潜力关于动物农业实践的联邦法规的变化这种变化可能会迫使牛肉,猪肉和家禽生产者购买更多粮食,并在屠宰前找到其他方法来增加动物饲料

动物饲料中抗生素的批评称这一裁决在日益激烈的争斗中取得胜利组织如此正如关注科学家联盟和美国儿科学会所说,这种农业行为危及那些因抗药性细菌而生病但不能接受标准抗生素治疗的人“我们希望他们评估安全性和有效性(这种做法),我们认为这是FDA一直在避免的事情,“Avinash Kar说道自然资源保护委员会的律师“我们认为他们已经屈服于这个行业”畜牧业对卡茨的命令感到失望,并表示使用此类药物对预防和治疗动物健康问题是必要的行业官员,引用相互矛盾的科学研究表明,这种做法对公众健康造成的风险很小“在动物身上使用抗生素导致药物无法治疗人类疾病的实际人类健康风险非常小 - 在一个例子中,低于死亡的风险来自蜜蜂蜇,“代表制药公司的贸易集团动物健康研究所周二在一份声明中表示 该机构于今年4月公布了针对药品生产商和畜牧生产商的自愿性指导方针,以限制对农场动物使用抗生素但Katz表示,这些自愿措施不能代替FDA审查请愿书“该机构必须评估安全风险被请求的药物并且要么发现这些药物没有被证明是安全的,要么提供合理的解释为什么原子能机构拒绝做出这样的发现,“Katz写道,该诉讼试图刺激FDA限制抗生素的使用

动物于2011年由包括自然资源保护委员会,公共利益科学中心和关注科学家联盟在内的团体提交

案例是自然资源保护委员会等人诉FDA,美国南区新闻区约克,No 11-3562(PJ Huffstutter和Sakthi Prasad的报道; Tim Dobbyn的编辑)